1. Поняття БАД в Росії і для імпорту
2. Процес отримання СГР БАД в Уфі
3. Вартість і термін оформлення реєстрації БАД

Уповноважений орган реєстрації - Департамент Росспоживнагляду Уфа.
Термін реєстрації не менше 3-х місяців.
Вартість реєстрації БАД не може бути менше 45 000 руб.

БАД відноситься до категорії спеціалізованої харчової продукції. На території митного союзу (Росія, Білорусь, Казахстан, Киргизія) БАДи необхідно реєструвати, тобто отримати / оформити Свідоцтво про Державну Реєстрацію (далі СГР).

Покроково процес реєстрації дивіться в нашій рубриці розбір .

Приклади ціноутворення в статті Як проходить реєстрація БАД? ".

Заявнику на СГР необхідно звернути увагу на кілька важливих особливостей:

1. необхідно переконатися, що продукція підходить під визначення БАД закріплене в Митному Союзі законодавчо (не можна зареєструвати продукт як БАД за своїм бажанням, необхідне обґрунтування відповідності продукції визначенням БАД) * визначення Біологічно Активної Добавки розглянемо нижче;
2. за вимогами Митного Союзу заявником на державну реєстрацію (СГР) може бути тільки компанія-резидент митного союзу. Іншими словами, іноземний виробник / виробник не може бути заявником / одержувачем СГР, обов'язково потрібна компанія-представник на території Митного Союзу;
3. СГР не має обмеження терміну дії, але один і той же продукт можна зареєструвати тільки один раз! (Не можна двічі отримати СГР на один і той же БАД від одного і того ж виробника);

Поняття БАД в Росії і для імпорту

Добавки іноземного виробництва не завжди підходять для реєстрації в РФ

У різних країнах визначення для БАД можуть відрізнятися, наприклад у країнах Євросоюзу використовується поняття Харчова добавка (Food Supplements), трактування даного визначення в кожній країні так само відрізняється, тому перед реєстрацією іноземної продукції необхідно переконатися в повній відповідності продукту вимогам встановленим для БАД на території РФ (Митного союзу).

Визначення БАД, встановлене в РФ (Митний Союз), наступне - це природні і (або) ідентичні природним біологічно активні речовини, а також пробіотичні мікроорганізми, призначені для вживання одночасно з їжею або введення до складу харчових продуктів.

Іншими словами, призначення БАД тільки додати в раціон організму ті чи інші активні речовини і не більше того (наприклад: певні вітаміни або мінеральні речовини кальцій / магній), і будь-які інші біологічно активні речовини затверджені / дозволені Технічними Регламентів.

Зверніть особливу увагу ніяких лікарських або медичних властивостей (наприклад: "підвищує імунітет" або "зміцнює суглоби" і т.д.) для БАД заявляти не можна. Ось що з цього приводу говориться в законодавстві:

Реклама біологічно активних добавок і харчових добавок не повинна:

1. створювати враження про те, що вони є лікарськими засобами та (або) мають лікувальні властивості;
2. містити посилання на конкретні випадки лікування людей, поліпшення їх стану в результаті застосування таких добавок;
3. містити вираз подяки фізичними особами в зв'язку із застосуванням таких добавок;
4. спонукати до відмови від здорового харчування;
5. створювати враження про переваги таких добавок шляхом посилання на факт проведення досліджень, обов'язкових для державної реєстрації таких добавок, а також використовувати результати інших досліджень в формі прямої рекомендації до застосування таких добавок.

Що стосується самих біологічно активних речовин у складі БАД - можуть застосовуватися тільки дозволені компоненти. Компонент допущений до застосування в БАД якщо він:

1. Відсутнє в переліку речовин заборонених для використання в складі біологічно активних добавок до їжі
2. обгрунтований з точки зору традицій харчового застосування (для рослинних компонентів)
3. для дитячої продукції окремо передбачений свій перелік допущених компонентів посилання

Процес отримання СГР БАД в Уфі

Можна умовно розділити на наступні етапи:

1. підготовка досьє
2. випробування зразків
3. експертиза
4. Розгляд досьє в Росспоживнагляді

Більш детально читайте в розділі Розбір і в статті " Як проходить реєстрація БАД? "

Вартість і термін оформлення реєстрації БАД

На початку зазначимо - ми прекрасно розуміємо, що заявнику важливо заздалегідь точно знати вартість і розрахувати час на всі роботи по реєстрації БАД! Одного універсальної відповіді, що називається для всіх - немає. Нижче виділимо головні на наш погляд чинники мають вплив на вартість та час процесу реєстрації:

Фактор1 (Склад). У кожній БАД свій унікальний склад. Якщо говорити просто - чим складніше склад, тим вище вартість випробувань та експертизи. Причому складність складу не залежить безпосередньо від кількості компонентів (це важливий момент). Часто складність визначається самими активними компонентами - це можуть бути як прості вітаміни, так і нано частинки срібла або пробіотичні мікроорганізми).

Фактор2 (Коригування / редагування). В абсолютній більшості випадків необхідно коригувати / допрацьовувати специфікації надані заявником на продукцію (особливо часто це стосується іноземної продукції). Все повинно бути приведено у відповідність до вимог Технічних регламентів митного союзу. Список документів входять в досьє - єдиний для всіх БАД і знаходиться в загальному доступі посилання .

Фактор3 (завантаженість / затребуваність). Всі роботи по реєстрації БАД від будь-яких випробувань до виписки самого бланка СГР можуть проводитися тільки уповноваженими Росспоживнаглядом установами, в зв'язку з чим часто виникає так звана "плаваюча завантаження" - коли вишиковуються величезні черги на випробування або навпаки звернень дуже мало. "Прискорення" процедури реєстрації в разі великого завантаження неминуче тягне додаткові витрати.

Грунтуючись на своєму досвіді і знаннях (постійно проводимо реєстрації безлічі Біологічно Активних Добавок від самих різних виробників / країн), можемо дати попередню оцінку вартості виходячи з поставленої замовником завдання.

Так само варто відзначити, що є так звана мінімальна точка відліку вартості реєстрації для БАД, а саме 45 000 руб. Звертаємо увагу дана вартість актуальна для БАД монокомпонентного джерела вітамінної групи.

Примітка при отриманні СГР замовник оплачує держмито в розмірі 5 000,00 руб.

Додаткові матеріали:

Які документи потрібні для реєстрації БАД?

Посилення контролю над рекламою та якістю БАД